Об обороте лекарственных препаратов
Во исполнение Федерального закона от 29.12.2014 №474-ФЗ «Об особенностях правового регулирования отношений в сфере охраны здоровья и обращения лекарственных средств на территории Республики Крым и города федерального значения Севастополя», Федерального закона от 12.04.2010 №61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674 «О порядке уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, письма Министерства экономического развития Российской Федерации от 19.04.2016 № 11261 -СН/ДЗ1 и «О лекарственных средствах, не имеющих соответствующей сопроводительной документации», письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13.01.2017 №02-1279/17, согласно Положению о Министерстве здравоохранения Республики Крым, утвержденному постановлением Совета министров Республики Крым от 27.06.2014 №149, с целью соблюдения действующего законодательства в сфере лекарственного обеспечения
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Директору ГУП РК « Крым-Фармация » В.В.Рыжкиной:
1.1. Организовать возврат лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в соответствии с законодательством, действовавшим на территории Республики Крым до 18 марта 2014 года, а также соответствующей им документации (при наличии), представленных медицинскими организациями, находящимися в ведении Министерства здравоохранения Республики Крым, на основании заключенных договоров ответственного хранения.
Срок -01.03.2017
1.2. Составить график приема медицинских организаций, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Республики Крым, для выдачи
лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, указанных в пункте 1.1. настоящего приказа, с дальнейшим ознакомлением соответствующих медицине к ихорганизациях.
Срок -08.02.2017
1.3. Информацию об исполнении пункта 1.1. настоящего приказа направить в управление лекарственного обеспечения, информатизации, охраны труда и гражданской защиты населения Министерства здравоохранения Республики Крым на бумажном носителе в установленном порядке.
2. Руководителям медицинских организаций, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Республики Крым, передавшим ГУП РК «Крым- Фармация.» лекарственные препараты и изделия медицинского назначения, зарегистрированных в соответствии с законодательством, действовавшим на территории Республики Крым до 18 марта 2014 года, на основании заключенных договоров ответственного хранения:
2.1. Организовать принятие лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в соответствии с законодательством, действовавшим на территории Республики Крым до 18 марта 2014 года, а также соответствующей им документации (при наличии), на основании заключенных договоров ответственного хранения с ГУП РК «Крым- Фармация», согласно графика приема медицинских организаций, составленного ГУП РК «Крым-Фармация», указанного в пункте 1.2. настоящего приказа.
Срок-01.03.2017
2.2. Организовать списание и дальнейшее уничтожение лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с законодательством, действовавшим на территории Республики Крым до 18 марта 2014 года, в соответствии с действующим законодательством.
Срок-до 31.03.2017
2.3. Направить акт об уничтожении лекарственных препаратов или его копию, заверенную в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления в территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю.
2.4. Организовать применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), ремонт, утилизацию или уничтожение медицинских изделий, которые зарегистрированы в соответствии с законодательством действовавшим на территории Республики Крым и города федерального значения Севастополя до 18 марта 2015 года, до истечения установленного срока годности или срока эксплуатации таких медицинских изделий.
3. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения
лики Крым от 29.09.2015 № 1596 «Об обороте лекарственных препаратов».
4. Контроль исполнения приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Республики Крым Деркача Н.Н.
Министр А.И.Голенко